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快速臨床檢測産業期待突圍

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2017-11-21

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災難突如其來，面對大量需要救治的傷病患者，送到醫院進行檢查治療，往往會喪失治療的最佳時機。但如果在現場能對傷病患者進行即時臨床檢測(cè)（Pointofcaretesting，POCT，簡稱“床旁檢測(cè)”），就可有效縮短時間，營救更多病患。 在日前舉辦(bàn)的首屆中美POCT産業與技術創新高峰論壇暨第三屆北京中關村(000931,股吧)生物應急與臨床POCT技術創新論壇上，來自中美兩國的專家圍繞POCT産業的前
災難突如其來，面對大量需要救治的傷病患者，送到醫院進行檢查治療，往往會喪失治療的最佳時機。但如果在現場(chǎng)能對傷病患者進行即時臨床檢測(cè)（Pointofcaretesting，POCT，簡稱“床旁檢測(cè)”），就可有效縮短時間，營救更多病患。
 
在日前舉辦(bàn)的首屆中美POCT産業與技術創新高峰論壇暨第三屆北京中關村(000931,股吧)生物應急與臨床POCT技術創新論壇上，來自中美兩國的專家圍繞POCT産業的前景及目前存在的問題展開瞭(le)深入的讨論。
 
POCT市場需求巨大
 
什麽是POCT？普通人對這一專業詞彙或許感到陌生。事實上，大多數人在日常生活中早已享受到POCT的服務。例如，在藥店能買到的早孕和排卵測(cè)試條和測(cè)試卡就是POCT産品，醫院中常用到的快速血糖儀、快速血氣分析儀、快速生化儀等也屬於(yú)POCT儀器。
 
POCT由於使用方便，能夠快速在患者床邊或身邊就能檢測，不用專業的實驗室和檢驗人員就能操作，結果容易判斷等，可以大大縮短患者的診療時間。另外，除瞭(le)在醫學臨床中應用廣泛外，在生物應急、環境和食品檢測、海關檢驗檢疫、健康評估等方面同樣發揮著(zhe)重要作用。
 
随著(zhe)POCT逐漸從醫院内向醫院外發展，逐步從實驗室向家用發展，爲患者提供個性化檢測(cè)和指導治療，甚至也可在家裏監測(cè)健康狀況，市場需求廣闊。
 
首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心主任康熙雄介紹，我國人口衆多，是個潛在的POCT大市場(chǎng)，2007年國内POCT儀器試劑市場(chǎng)規模約爲40億-50億元，年增長率不低於(yú)30%。2020年，我國POCT市場(chǎng)規模将達到1200億元。
 
中國近年來出口增長快速，正日益成爲國際POCT市場的重要角色。“我國POCT産業的發展開始於(yú)20世紀80年代，經曆20多年的發展，從無到有，從弱到強，現已具備(bèi)産業規模發展條件。未來POCT産品還有許多發展空間。”康熙雄說。
 
POCT推廣(guǎng)應(yīng)用遭遇多重挑戰
 
如果大醫院的各個科室都配備(bèi)瞭(le)相應的POCT儀器，患者在就診的同時就能完成化驗檢測，得出檢測結果，而不用重新去劃價、繳費，再到檢驗科排隊等候，可節省大量時間精力。
 
然而，這一美好願景在現實(shí)中卻(què)遭遇挑戰。
 
解放軍第三軍醫大學西南醫院檢驗科主任府偉靈介紹，醫院對每個科室每年的業績增長(zhǎng)都有要求，如果其他科室都能做檢測(cè)，将直接影響檢驗科的業績。“自己的蛋糕被别人分一杯羹，起初我也不能接受。”他坦誠。
 
此外，POCT設備(bèi)在醫院各個部門設置檢測點後，臨床科室POCT的操作人員均爲醫生和護士，他們對臨床檢驗的質量控制工作和操作技術並(bìng)不熟悉。而醫院也缺乏有效的組織管理和質量控制的監管，在一個醫院的不同科室常常出現使用不同類型的POCT儀器，檢測結果不符導緻臨床對POCT産生負面印象。
 
或許是由於(yú)上述因素，國内POCT的臨床應用目前一是進入非處方（OTC）藥店零售鏈，二是進入基層醫院，在二、三級醫院中應用並(bìng)不多。
 
北京熱景生物技術有限公司總經理林長青表示，POCT目前在醫院處於(yú)灰色地帶，這是典型的生産關系束縛瞭(le)生産力發展。因此，POCT企業未來不能隻關注技術發展，也要通過努力改變現有體制對POCT的束縛。
 
除瞭(le)體制因素，董書魁表示，在縣級醫院，多科室POCT儀器的統一管理、技術操作培訓、質量校準控制問、維護保養、試劑耗材供應等問題同樣阻礙(ài)瞭(le)POCT的推廣應用；在鄉鎮醫院和村衛生室，POCT産品應用中則面臨人員編制少，售後服務難度大等難題。
 
建立協調員制度
 
府偉靈從開始強烈排斥POCT，到如今已經接受並(bìng)積極推進POCT在醫院中應用。他表示，雖然POCT能夠快速檢測(cè)，但結果並(bìng)不一定能夠與大、中型實驗室（中心化檢測(cè)）的檢測(cè)結果相一緻，隻要能達到POCT的技術标準即可。事實上，POCT可以與醫院傳統檢驗科很好的配合。
 
而POCT要在大醫院得到順利推廣應用，如何有效協調(diào)各科室成爲關(guān)鍵。美國加州大學戴維斯分校教授GeraldJ.Kost結合美國POCT的實踐情況，建議中國在醫院中設置協調(diào)員推進相關(guān)工作。
 
在這方面，我國(guó)已經(jīng)有醫院率先探索。
 
2009年，北京天壇醫院院長辦(bàn)公會讨論決定，由院醫務處牽頭，成立瞭(le)國内首家“醫院内床旁檢測管理委員會”，制定詳細的管理流程，對醫院内POCT産品的選擇、使用培訓、質量控制等進行全方位的指導。
 
“床旁檢測(cè)管委會充當瞭(le)協調員的角色，每次的工作都是由院醫務處統一發通知，協調組織，保證工作順利進行。”康熙雄說。
 
針對POCT人員需求情況，中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會床旁檢測(cè)專業委員邀請國内外知名專家就床旁檢測(cè)管理的現狀進行講解和培訓，對各省市相關部門骨幹進行培訓，探索建立床旁檢測(cè)管理骨幹隊(duì)伍。
 
康熙雄表示，中國新醫改政策一個重要的導向就是“把醫療衛生資源重心下移”，向社區醫療轉移。要徹底改變“看病難，看病貴”的現狀，國家必須從社區醫療基層著(zhe)手，POCT在許多場合可發揮作用。而中國POCT市場主要分布於(yú)各級大中小醫院系統，對於(yú)産品的價格非常敏感，隻有質優價廉的産品才能适應國情。
 
GeraldJ.Kost表示，随著(zhe)世界人口增加，POCT将使個人有能力在人口迅速增長(zhǎng)、資源減少、醫院床位有限、未富先老的現實情況下更好地護理自己。