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臨床體外診斷試劑質量檢定

臨床體外診斷試劑質量檢定

爲貫徹衛生部1992年關於（加強診斷藥品審批管理的通知〉的精神,進一步加強對體外診斷試劑的生産、銷售質量的監督和管理,促進我國醫藥衛生事業的發展,中心自1992年起,作爲國家批準認可單位,承擔瞭生化、血液及微生物體外診斷試劑的質量檢定工作。到目前爲止,已經分三批對52個品種的體外診斷試劑進行瞭質量檢定,累計檢定瞭100多個廠家生産的近600種産品。通過這項工作促進瞭試劑質量的提高和産品的标準化,爲

2018-01-15

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夜間胃難受，吃東西就好，是什麽原因？

夜間胃難受，吃東西就好，是什麽原因？

此次活動由濟南市婦幼保健協會、濟南市婦幼保健院和濟南市生殖道微生态臨床實驗室聯合舉辦，旨在促進生殖道微生态醫療檢驗科學發展...

2017-11-21

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生物制品穩定性研究技術指導原則（試行）

生物制品穩定性研究技術指導原則（試行）

一、前言 穩定性研究是貫穿於整個藥品研發階段和支持藥品上市及上市後研究的重要内容,是産品有效期設定的依據，可以用於對産品生産工藝、制劑處方、包裝材料選擇合理性的判斷，同時也是産品質量标準制訂的基礎。爲規範生物制品穩定性研究，制定本技術指導原則。 本技術指導原則适用於生物制品的原液、成品或中間産物等的穩定性研究設計、結果的分析等。對於一些特殊品種，如基因治療和細胞治療類産品等，還應根據産品的特點開展

2017-11-21

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女性生殖道感染相關難點與熱點問題

女性生殖道感染相關難點與熱點問題

生殖道感染呈現“兩高兩低” 女性生殖道感染（GTI）和性傳播感染是全球的重大社會及公共衛生問題，已引起全社會的廣泛關注。如嚴重的宮頸癌、艾滋病。另外，很多疾病的源頭是感染，如腫瘤、代謝性疾病。産科中如早産、胎膜早破等，另外還可導緻盆腔炎、不孕等。 從發病率來看，感染性疾病是婦産科最常見的疾病。生殖道感染是危害我國女性健康的第一殺手。根據國家衛計委最新的資料統計，現在每年婦産科門診就診人數能達到7億

2017-11-21

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什麽是H.pylori？

什麽是H.pylori？

幽門螺杆菌Helicobacterpylori(H.pylori)是一種細菌，這些細菌可以進入你的身體以及在你的消化道中生存，它們會在你的胃粘膜裏以及小腸的上部導緻瘡瘍，被叫做潰瘍，對於一些人，H.pylori感染也會導緻胃癌。 H.pylori感染是普遍現象，大約世界上2/3的人口都有這種細菌在身體内。對於一些人，H.pylori不會引起潰瘍或者任何症狀，如果你有症狀，可以服用藥物來殺死這些H.

2017-11-21

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