用途：體外快速檢測細菌性陰道病(BV)

原理：本試劑盒採用唾液酸苷酶法。此法是快速檢測細菌性陰道病的國際标準方法，其臨床應用獲得美國FDA批準

本試劑盒特點：

使用高純度IBX-4041唾液酸苷酶生色底物配制而成，與歐美同類産(chǎn)品檢測(cè)結果完全一緻

用此試劑盒檢測細菌性陰道病(BV)，具有靈敏度高，準確(què)率高，操作快速、簡便的特點。另外本試劑盒穩定性好，易於(yú)常規保存

臨床診斷意義及原理說明：

細菌性陰道病(BV)是一種常見婦女病。在正常情況下陰道内的菌群由合成過氧化氫的乳酸杆菌占主導，但在BV病人中，過度生長的嗜血杆菌、支原體、拟杆菌屬和普雷奧(ào)菌屬等厭氧菌群占優勢。其結果是人體的正常代謝受到幹擾，因而産生陰道分泌物增多，白帶有腥臭味，陰部瘙癢灼熱的綜合症。如不及時治療，BV還會引起子宮内膜炎、盆腔炎、性病、HIV感染及其他婦科疾病。然而如能及時使用對症抗菌素，BV完全可以治愈，因此快速、準確(què)的診斷是治療BV，防止發生其他婦科綜合症的關鍵。

診斷BV過去通常採(cǎi)取Amsel金标法和Nugent評分法。這些傳統方法靈敏度低、流程複雜、測(cè)試時間長，而且檢測(cè)結果容易産生人爲誤差，因此近年來已逐漸被新型診斷法，特别是生化診斷法所取代。

研究表明BV病人的陰道分泌物中，唾液酸苷酶水平明顯升高。根據測(cè)定唾液酸苷酶活性高低來診斷BV具有靈敏度高、特異性高、以及正、負相關度高等優點。根據這一原理發展起來的BV快速診斷法(亦稱(chēng)唾液酸苷酶法)，在世界各國臨床診斷中普遍使用。

測(cè)定唾液酸苷酶活性，通常使用特殊的唾液酸苷酶生色底物，比如IBX-4041。這些原來無色的底物在酶促水解反應後會産生有色物質，因此根據反應後的顔色變(biàn)化和顔色強度就可以測(cè)定唾液酸苷酶的活性，以達到診斷BV的目的。

華今生物技術公司的快速檢測(cè)試劑盒使用高純(chún)度IBX-4041生色底物作爲活性成分。這種底物在唾液酸苷酶催化水解後會生成藍色。作爲生色底物，IBX-4041的靈敏度高、特異性好、穩定性好。用這種底物制成的BV藍試劑盒是臨床上快速診斷細菌性陰道病的标準試劑盒，獲得美國FDA批準。

操作方法(見(jiàn)下面示意圖(tú))：

用面簽(qiān)将受試樣本加入含有底物的試劑(jì)中，混勻。

在37 oC保溫(wēn)10分鍾(zhōng)。

加入顯色劑(jì)(堿(jiǎn)液)，混勻。

觀察顔色變化，記錄結果。

參考文獻

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Osom BVBlue Kit 使用說明書(shū)，美國(guó)Sekisui Diagnostics, LLC。

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